EndoBarrier è un nuovo approccio non-chirurgico e non-farmacologico per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 ( T2D ) nei pazienti obesi.
Consiste in una manica di fluoropolimero lunga 60 cm, posizionata e rimossa endoscopicamente e agganciata al bulbo duodenale mediante un’ancora in lega di titanio.
Può stare in sede 12 mesi, mimando gli effetti metabolici del bypass gastrico senza modificare permanentemente l’anatomia gastrointestinale.

Dati di letturatura hanno mostrato la sua efficacia nella riduzione del peso corporeo e nel miglioramento del compenso glicemico.

Uno studio ha valutato gli effetti metabolici dell’EndoBarrier in soggetti di età uguale o inferiore a 60 anni, con indice di massa corporea ( BMI ) maggiore o uguale a 30, affetti da diabete mellito di tipo 2 da meno di 10 anni.

I pazienti sono stati selezionati ed arruolati consecutivamente dopo: esclusione di cause secondarie di obesità ed esecuzione di valutazioni specialistiche, esofagogastroduodenoscopia, esami ematochimici e strumentali e test al pasto misto per valutazione della riserva secretiva beta-cellulare.

Il follow-up è stato trimestrale e durante il periodo di trattamento è stata raccomandata una dieta ipocalorica bilanciata ( 1200 Kcal per le donne e 1500 Kcal per gli uomini ).

L’EndoBarrier è stato posizionato in 7 pazienti ( 4M/3F, 51.7±8.3 anni ), 6 dei quali ( 3M/3F, 49.8±8 anni ) hanno completato il trattamento.

Dopo i 12 mesi, l'indice BMI medio è sceso da 43±9 a 34.2±5 kg/m2 con un EBWL di 40±11%.

La circonferenza vita media ( valore iniziale: 128.12±21.5 cm ) si è ridotta di 19.3±9 cm ( -15±5% ).

L’emoglobina glicata ( HbA1c ) media è scesa da 8±1.7% a 6.4±0.6%, in associazione alla prescrizione di una terapia ipoglicemizzante ridotta in termini di numero e/o posologia dei farmaci ( riduzione del drug score da 6.4±3 a 3.75±2.5 ).

Non sono stati osservati effetti collaterali durante il periodo di trattamento, ad eccezione di nausea nei primi giorni.
L’unico evento avverso grave finora registrato è stata una piccola ulcera esofagea verificatasi durante la rimozione endoscopica.

Tre mesi dopo la rimozione del dispositivo, l'indice BMI e la circonferenza vita sono aumentati rispettivamente di 1.5 kg/m2 e 2.4 cm, mentre l’HbA1c è rimasta stabile con una terapia ipoglicemizzante invariata o ridotta.

I dati preliminari hanno indicato come l’EndoBarrier si possa considerare una terapia promettente e sicura per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 e dell’obesità: nonostante nel periodo post-rimozione si sia osservato un incremento ponderale, il compenso metabolico si è mantenuto ottimale. ( Xagena_2015 )

A Iovino et al, Il Giornale di AMD, 2015;18:163-166

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